RU.77.99.11.003.R.003398.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
ТУ 10.89.19-002-40179761-2020
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-40179761-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГРИНВУД», 109004, г. Москва, Тетеринский переулок, дом 16, э 1, пом IV, к 2, оф 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №410/Э-395/б-20 от 16.07.2020 г., протоколов испытаний Испытательного центра ООО «Тест Качества» № 220632/0 от 26.06.2020 г., № 290614/20 от 30.06.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10), протокол испытаний ИЦ № 300 ФБУ «Ростест-Москва» № 23038 от 29.05.2020 г. (аттестат аккредитации RA.RU.21АЗ43)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, (мг/капс., не менее): ПНЖК омега-3 — 320, в том числе эйкозапентаеновая кислота — не менее 165,0, докозагексаеновая кислота — 105,0. МНЖК — 260, в том числе пальмитолеиновая кислота — 90,0. Каротиноиды — 0,75. | |
Показатели безопасности:токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Показатели окислительной порчи: Перекисное число, не более | 10,0 ммоль активного кислорода/кг |
кислотное число, не более | 4,0 мг КОН/г |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): Цезий-137 | 130 |
стронций-90 | 100 |
Состав: рафинированный рыбий жир, желатин, масло облепихи, глицерин (E422-агент влагоудерживающий), сорбит (E420-агент влагоудерживающий), вода, сорбат калия (E202-консервант). |