RU.77.99.11.003.R.003440.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467527
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"Bosonic Wellness", Plot No. 6/3, Saket Ind. Estate Sarkhej Bavla Highway,Moraiya, Ahmedabad -382213. India (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русюрофарм», 108820, г. Москва, вн. тер. г. поселение «Мосрентген», Киевское шоссе 21-й км, д. 3, стр. 1, этаж 5, помещ. CXII
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника изофлафонов, дополнительного источника витамина E, полиненасыщенных жирных кислот ПНЖК семейства омега-6 (линолевой и гамма-линоленовая кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре до +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1451 от 29.09.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма: 4 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре до +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: Изофлавоны, мг/капс. 100 (± 20 %); Витамин E, мг/капс. 10 (± 20 %); ПНЖК Семейства ?-6, мг/капс. не менее 580; Линолевая кислота, мг/капс. не менее 470; гамма-линоленовая кислота, мг/капс. не менее 110. | |
Показатели окислительной порчи: | |
Кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
Перекисное число, ммоль акт. кислорода/кг | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 в пересчёте на жир |
Афлатоксин B1 | 0,005 |
Микробиологические показатели: | |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радиологические исследования, Бк/кг: | |
Цезий-137 | не более 40 |
Стронций-90 | не более 80 |
Состав: Масло примулы вечерней, капсула: желатин из шкур КРС, сорбит (E420 влагоудерживающий агент), глицерин (E422 загуститель), сахарный колер I простой E150a краситель, дистиллированная вода, изофлавоны сои, д-альфа токоферил. |