RU.77.99.11.003.R.003464.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451272
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-228-66999749-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 115230 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский р-н, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 115230 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты и витамина B12.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №»410/Э-469/б-22 от 21.07.2022»г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5997/0420/20-22 от 01.06.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 1 таблетке 1 раз в день во время еды до полного рассасывания. Продолжительность приёма — 2 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в таблетке: витамин B12 — 8,0 мкг (± 12 %); фолиевая кислота — 500,0 мкг (± 20 %). | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,5; мышьяк — 0,3; кадмий — 0,2; ртуть — 0,03. | |
Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается (менее 0,002); алдрин — не допускается (менее 0,002). | |
Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) — не более 10 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; S. aureus в 1,0 г — не допускаяются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г — не допускаются; | |
Антибиотики (мг/кг): Левомицетин (хлорамфеникол), Тетрациклиновая группа, Стрептомицин, Пенициллин | не допускаются |
Микотоксины (мг/кг, не более): Афлатоксин M1 | 0,005 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 300; стронций-90 — 80. | |
Состав: лактоза, поливинилполипирролидон E1202 (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты E470 (агент антислёживающий), L-метилфолат кальция, метилкобаламин (витамин B12). |