RU.77.99.11.003.R.003979.12.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
468759
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-60092540-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НУТРИЛЕНТ» 188513, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Горбунковское сельское поселение, территория Промышленная зона Большевик, улица 4-й микрорайон, здание 6, строение 1, помещение 49 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции:188513, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Горбунковское сельское поселение, территория Промышленная зона Большевик, улица 4-й микрорайон, здание 6, строение 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НУТРИЛЕНТ» 188513, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Горбунковское сельское поселение, территория Промышленная зона Большевик, улица 4-й микрорайон, здание 6, строение 1, помещение 49
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011. ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6, содержащей 5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5 °C до +25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не принимать совместно с антидепрессантами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003800.11.22 от 02.11.2022 г.; экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П 34203 от 31.08.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым в день по 1–2 капсулы массой 500 мг или по 1 капсуле массой 550 мг, во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5 °C до +25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не принимать совместно с антидепрессантами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества,мг/капс. массой 500 мг: витамин B6 — 1,0 ± 15 %, гидрокситриптофан — 50,0 ± 15 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза — носитель (E460i), желатиновые капсулы/ целлюлозные капсулы (бесцветные прозрачные (состав: желатин/носитель гидроксипропилметилцеллюлоза (E464); белые (состав: желатин/носитель гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), краситель диоксид титана (E171); экстракт семян гриффонии (Griffonia simplicifolia), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6). |