RU.77.99.11.003.R.004245.11.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438232
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-054-64585222-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВЕН», 121351, г. Москва, ул. Боженко, д. 8, кор. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 18)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АКЛЕН», 107113, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 3, комн. 185
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D (в 1 таблетке 340 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: условия хранения: Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2757 от 27.10.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды или непосредственно после еды, разжёвывая или рассасывая таблетку во рту до полного растворения.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: условия хранения: Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: в 1 таблетке: Витамин D3, мкг (МЕ) — 8,5 ± 2,55 (340 ± 102); кальций, мг — 66,0 ± 13,2. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 0,2, кадмий — 0,1, ртуть — 0,03 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,5; ДДТ и его метаболиты — 0,02 | |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: Количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) не более — 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г — не допускаются; E. coli в 1,0 г — не допускаются; плесени и дрожжи — не более 100 КОЕ/г | |
Содержание радионуклидов (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 25. | |
Состав: мальтодекстрин, кальция лактат, кальциевая соль стеариновой кислоты E470 (антислёживающий агент), диоксид кремния E551 (антислёживающий агент), ароматизатор натуральный ("Малина" или "Апельсин", или "Ананас", или "Вишня", или "Арбуз"), фруктоза, витамин D3 (холекальциферол). |