RU.77.99.11.003.R.004588.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438575
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-030-14392386-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-БиАльгам», 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпусм 104, кабинет 201 (адреса мест осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, ул. Центральная, здание 13а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-БиАльгам», 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпусм 104, кабинет 201
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гидроксикоричных кислот, пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий) дополнительного источника витаминов C и D3 (в 1 капсуле 120 МЕ), цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (коллагеноз, лейкоз, рассеянный склероз, туберкулёз).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/2473 от 08.10.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторять 2–3 раза в год.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (коллагеноз, лейкоз, рассеянный склероз, туберкулёз).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на капсулу (на конец срока годности): витамин D3, мкг — 3,0 ± 15 % (120 МЕ ± 15 %); витамин C, мг — 21,0 ± 15 %; цинк, мг — 2,4 ± 15 %; гидроксикоричные кислоты (в пересчёте на цикоревую кислоту), мг, не менее — 5,0; Пробиотические микроорганизмы, КОЕ/г бифидобактерии, КОЕ/г, не менее — 3,7 × 108, лактобактерии, КОЕ/г, не менее — 3,7 × 107 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1. | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин M1 | 0,0005 |
Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,0003); тетрациклиновая группа (менее 0,01); стрептомицин (менее 0,2); пенициллин (менее 0,004) | |
Микробиологические показатели: | |
БГКП ( колиформфы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более — 100,0 | |
Состав: экстракт эхинацеи (Echinaceae purpurea L.) сухой, биомасса бифидобактерий сухая лиофилизированная (штаммы Bifidobacterium bifidum В-686, B. bifidum АС 1257, B. bifidum АС 1670, B. longum АС 1243, B. longum АС1665), биомасса лактобактерий сухая лиофилизированная (штаммы Lactobacillus acidophilus В-5863, L.casei В-5724, L.casei В-3960, L.plantarum В-3962, L.plantarum В-5002) (обезжиренное молоко, желатоза, аскорбиновая кислота (E300, антиокислитель)), аскорбиновая кислота (E300, витамин C), цинка цитрат, холекальциферол (витамин D3), микрокристаллическая целлюлоза (E460i, носитель), диоксид кремния (E551, агент антислёживающий), капсула на растительной основе (целлюлозная: геллановая камедь (агент желирующий), диоксид титана (краситель) — для окрашенных капсул, гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, носитель). |