RU.77.99.22.003.R.000149.01.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
489701
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
PROBIOTICAL S.p.A, Via Enrico Mattei 3, 28100 Novara (NO), Italy (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Via Enrico Mattei 3, 28100 Novara (NO), Italy) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Элементаль Лаб», 640003, Курганская область, г.о. город Курган, г. Курган, ул. Тимофея Невежина, стр. 3Е, помещ. 305.
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотиков (бифидо- и лактобактерий), пребиотиков (растворимых пищевых волокон), дополнительного источника витамина B6, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/16 от 16.01.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: содержимое 1 саше-пакета (или стик-пакета, или пакета) (3,5 г порошка) размешать в половине стакана воды комнатной температуры, взрослым принимать один раз в день утром до еды, употребить сразу после приготовления. Продолжительность приёма — 2–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на 3,5 г: Lactobacillus, КОЕ — не менее 2,0 × 109; Bifidobacterium, КОЕ — не менее 1 × 109 КОЕ; витамин B6, мг — 0,7 ± 20 %; растворимые пищевые волокна, г — 3,0 ± 30 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 0,2 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli, в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: Bifidobacterium lactis BS01 (LMG P-21384) микрокапсулированные (носитель: моно- и диглицериды жирных кислот, E471), Lactobacillus plantarum LP01 (LMG P-21021) микрокапсулированные (носитель: моно- и диглицериды жирных кислот, E471), Lactobacillus plantarum LP02 (LMG P-21020) микрокапсулированные (носитель: моно- и диглицериды жирных кислот, E471), Lactobacillus rhamnosus LR04 (DSM 16605) микрокапсулированные (носитель: моно- и диглицериды жирных кислот, E471), Lactobacillus rhamnosus LR05 (DSM 19739) микрокапсулированные (носитель: моно- и диглицериды жирных кислот, E471), фруктоолигосахариды (из сахарной свеклы), мальтодекстрин, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), диоксид кремния аморфный E551 (антислёживающий агент). |