RU.77.99.22.003.R.001667.06.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473700
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-065-34132374-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СВ-ФАРМ», 630007, Новосибирская область, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ЗД. 35, К. 1, ОФИС 432 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская обл., Коченевский муниципальный округ, рабочий поселок Коченево, р. п. Коченево, ул. Лермонтова, д. 83/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НИКА-ФАРМ ДЕВЕЛОПМЕНТ», 630007, Новосибирская область, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ЗД. 35, К. 1, ОФИС 432
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника биотина и цинка, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года с даты изготовления.
Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.22.003.R.001202.05.24 от 16.05.2024 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-69/б-24 от 07.03.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5458/0085/20-24 от 05.03.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц.
Срок годности — 2 года с даты изготовления.
Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: биотин, мкг/капс — не более 150,0; цинк, мг/капс — 15,0 (12,75–17,25). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: носитель микрокристаллическая целлюлоза (E460i, капсула (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), вода очищенная, красители: титана диоксид (E171), жёлтый хинолиновый (E104)), пиколинат цинка, агент антислёживающий: магниевая соль стеариновой кислоты (E470b); биотин. |