RU.77.99.22.003.R.002209.08.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479634
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-82980264-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ» (ООО «НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ»), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ» (ООО «НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ»), 399778, ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕЛЕЦ, Г ЕЛЕЦ, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 28
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-302/б-24 от 18.07.2024 г., протоколов испытаний № 019111-24 от 21.05.2024 г. ФБУ «РОСТЕСТ-МОСКВА» (аттестат аккредитации № RA.RU.21АЗ43), № 3864 от 03.07.2024 г. ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.510127), № 2/00000366/24 от 27.05.2024 г. ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» (аттестат аккредитации № RA.RU.29 А346)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: L-карнитин — 400 (360–440). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
ГМО (кукуруза) | не допускается |
Состав: L-карнитина тартрат, целлюлоза микрокристаллическая (агент антислёживающий E460i), мальтодекстрин, диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий E551), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470a). |