RU.77.99.22.003.R.002370.08.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

28.08.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

479800

Биологически активная добавка к пище

Комбинация железа с витамином C, витаминами B9 и B12

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-067-34132374-2023

Изготовитель (производитель)

СВ-ФАРМ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «СВ-ФАРМ», 630007, Новосибирская область, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ЗД. 35, К. 1, ОФИС 432 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская обл., Коченевский муниципальный округ, рабочий поселок Коченево, р. п. Коченево, ул. Лермонтова, д. 83/1)

Получатель

НИКА-Фарм девелопмент, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «НИКА-ФАРМ ДЕВЕЛОПМЕНТ», 630007, Новосибирская область, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ЗД. 35, К. 1, ОФИС 432

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, витамина C, витамина B9 и витамина B12, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 70 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-252/б-24 от 20.06.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5188/0305/10-24 от 14.06.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 70 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: железо (бисглицинат железа), мг/капс — 15,0–20,0; витамин C (аскорбиновая кислота), мг/капс — 100–120; витамин B9 (фолиевая кислота), мкг/капс — 360–440; витамин B12 (цианокобаламин), мкг/капс — 2,7–3,3.

Показатели безопасности:

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

Гептахлор/алдрин

не допускаются (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г

не допускаются

Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460i), витамин C (аскорбиновая кислота), оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель E464), вода очищенная, геллановая камедь (загуститель E418)), железа бисглицинат, магниевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент E470b), витамин B12 (цианокобаламин), витамин B9 (фолиевая кислота).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Комбинация железа с витамином C, витаминами B9 и B12