RU.77.99.22.003.R.002995.10.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
481189
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация продукции.
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"NHS U.S., LLC", 121 River St, 9th Floor, Hoboken, NJ, 07030 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СОЛГАР Витамин», 125167, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. Викторенко, д. 9, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пищеварительных ферментов, флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2069 от 10.10.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 3 раз в день во время еды с основными приёмами пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: протеолитическая активность — не менее 150 ЕД/капс., амилолитическая активность — не менее 2 500 ЕД/капс., липолитическая активность — не менее 500 ЕД/капс, флавоноиды, в пересчете на рутин — не менее 2,5 мг/капс. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
Состав: смесь ферментов (амилаза, протеаза, лактаза, пектиназа, мальтаза, альфа-галактозидаза, липаза, бромелайн, целлюлаза, папаин, инвертаза, мальтодекстрин), микрокристаллическая целлюлоза (E460i, носитель), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, загуститель), порошок семян кумина, экстракт семян фенхеля, порошок цветков ромашки, экстракт корня имбиря, порошок семян аниса, диоксид кремния аморфный (E551, антислёживающий агент), магниевая соль стеариновой кислоты (E470b, антислёживающий агент). |