RU.77.99.22.003.R.003348.12.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
482400
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-038-17746117-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 121609, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 1, кв. 422 (адрес производства: 141070, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЕМ4 Р», 119019, г. Москва, М. Знаменский пер., д. 3/5, стр. 6, пом. 1 К 16; 18 (К249А), эт. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка, меди, марганца, селена, витамина C, биотина, источника гиалуроновой кислоты, содержащей метионин и цистеин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2359 от 14.11.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: цинк, мг/капс. — 10,0 (8,0–12,0); медь, мг/капс. — 1,0 (0,8–1,2); марганец, мг/капс. — 1,0 (0,8–1,2); селен, мкг/капс. — 40,0 (28,0–52,0); метионин, мг/капс. — 100,0 (80,0–120,0); цистеин, мг/капс. — 84,0 (67,2–100,8); витамин C, мг/капс. — 39,0 (31,2–46,8); биотин, мкг/капс. — 75,0 (52,5–75,0); гиалуроновая кислота, мг/капс. — 40,0 (32,0–48,0); гидроксипролин — идентификация; лизин — идентификация; пептидная связь — идентификация | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
хром | 10,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: L-метионин, L-цистеин/L-цистеин гидрохлорид моногидрат, L-лизин/L-лизин гидрохлорид, цинка пиколинат, гиалуронат натрия (из петушиных гребней), пептиды коллагена/гидролизат коллагена говяжий, витамин C (L-аскорбиновая кислота), марганца цитрат, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470a агент антислёживающий), меди цитрат, селексен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантен), D-биотин, оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464 загуститель)). |