RU.77.99.22.003.R.003590.12.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
483767
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-006-93995553-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (ООО НПО «БИТ»), 170521, Тверская область, М. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, С.П. МЕДНОВСКОЕ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 170521, ТВЕРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КАЛИНИНСКИЙ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (ООО НПО «БИТ»), 170521, Тверская область, М. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, С.П. МЕДНОВСКОЕ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника меди.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца с даты изготовления в невскрытой упаковке при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от + 5 °C до + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2727 от 20.12.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца с даты изготовления в невскрытой упаковке при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от + 5 °C до + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: медь — 1,5 ± 20 % мг/таблетка. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: медь бисглицинат, 28 %, целлюлоза микрокристаллическая (агент антислёживающий E460i), диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий E551), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470a). |