RU.77.99.29.003.Е.002566.06.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Flora Manufacturing & Distributing Ltd.
Канада
Юридический адрес
"Flora Manufacturing & Distribution Ltd.", 7400 Fraser Park Drive, Burnaby, BC Canada, Head Office V5J 5B9 (Канада)
Получатель
Медицинская компания Флора, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Медицинская компания "Флора"», 192212, г. Санкт-Петербург, ул. Турку, 5/13-43Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в холодильнике в оригинальной невскрытой упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен RU.77.99.29.003.Е.002435.06.16 от 09.06.2016 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-402/б-16 от 12.05.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в холодильнике в оригинальной невскрытой упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, КОЕ/капс., не менее: Bifidobacterium bifidum HA-132 — 1,5 ? 109, B. longum HA-135 — 7,5 ? 109, Lactobacillus acidophilus НА-122 — 1,1 ? 1010, L. casei HA-108 — 7,5 ? 108, L. rhamnosus HA-111 — 6,25 ? 109, L. rhamnosus HA-114 — 2,5 ? 109, L. salivarius HA-118 — 2,5 ? 108, L. plantarum HA-119 — 1,7 ? 109 | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
| Состав: Bifidobacterium bifidum, B. longum, L. acidophilus, L. casei, L. salivarius, L. rhamnosus, L. plantarum, крахмал, гипромелоза, E300, E470, E551. |