RU.77.99.32.003.Е.000623.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Германия
Юридический адрес
"Boehringer Ingelheim International GmbH", Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, ФРГ на заводе "Ginsana SA", Via Mulini, CH 6934, Bioggio (Швейцария)
Получатель
Boehringer Ingelheim International GmbH
Германия
Юридический адрес
"Boehringer Ingelheim International GmbH", Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein (ФРГ)Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов, минеральных веществ и полиненасыщенных жирных кислот омега-3.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15–25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, приём препаратов, содержащих витамин Д, Д-гипервитаминоз, почечная недостаточность, нарушения метаболизма кальция (повышение уровня кальция в крови или усиленное выведение кальция).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.012897.08.12 от 24.08.2012 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-678/б-11 от 07.07.2011 г., №72/Э-376/б-12 от 17.05.2012 г., ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1051/б-14 от 02.10.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле в день во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15–25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, приём препаратов, содержащих витамин Д, Д-гипервитаминоз, почечная недостаточность, нарушения метаболизма кальция (повышение уровня кальция в крови или усиленное выведение кальция).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты в капсуле: витамин C — 85 мг, E — 15 мг, Д3 — 200 МЕ, фолиевая кислота — 600 мкг, никотинамид — 18 мг, B1 — 1,4 мг, B2 — 1,4 мг, B6 — 1,9 мг, B12 — 2,6 мкг, бета-каротин — 2 мг, железо — 14 мг, йод — 150 мкг, медь — 1 мг, хром — 30 мкг, молибден — 50 мкг, селен — 30 мкг, цинк -11 мг, докозагексаеновая кислота — 150 мг. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| Кадмий | 1,0 |
| Мышьяк | 3,0 |
| Ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ в 1,0 г, не более | 100 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| Состав: фолиевая кислота, витамин E, B6, аскорбиновая кислота, B1, никотинамид, B12, B2, биотин, Д3, бета-каротин, меди сульфат, йодид калия, цинка сульфат, селенит натрия, железа фумарат, молибдат натрия, хрома хлорид, ПНЖК омега-3 из рыбьего жира, докозагексаеновая кислота. | |
| Вспомогательные вещества: соевое масло, частично гидрогенизированное соевое масло, магния сульфат, E322, лактоза, E341, ванилин. | |