RU.77.99.32.003.Е.003087.07.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
СТО 23377026-005-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
продукция изготовлена ЗАО «ФП "Мелиген"», 188676, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, п. Щеглово, 53а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фармацевтическое предприятие "Мелиген"», 188676, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, п. Щеглово, 53аПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1124 от 14.06.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет принимать по 1 капсуле, не разжёвывая с небольшим количеством воды, 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| биологически активные вещества: содержание витамина E (токоферола ацетат), мг/капс., не менее | 8,0 |
| Кислотное число, мг КОН/г не более | 0,6 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг не более | 10 |
| Токсичные элементы мг/кг не более: | |
| свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| ртуть | 0,03 |
| железо | 1,5 |
| медь | 0,1 |
| Пестициды: | |
| ГХЦГ и изомеры, мг/кг, не более | 0,05 |
| ДДТ и метаболиты, мг/кг, не более | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10, г | не допускаются |
| Радионуклиды Бк/кг не более: | |
| цезий-137 | 40 |
| стронций-90 | 80 |
| диоксины, мг/кг, не более | 0,00000075 |
| Состав: а-Токоферола ацетат, масло растительное рафинированное (подсолнечное или кукурузное или соевое или оливковое), желатин, E422, E122. |