RU.77.99.32.003.Е.003336.02.15

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

11.02.2015

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

262531

Биологически активная добавка к пище

Гепатамин

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9358-010-35511338-05 с изменениями №№ 1, 2

Изготовитель (производитель)

Клиника Института биорегуляции и геронтологии, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Клиника Института биорегуляции и геронтологии», 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 5В, пом. 46-Н (адрес производства: 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, к. 124)

Получатель

Клиника Института биорегуляции и геронтологии, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Клиника Института биорегуляции и геронтологии», 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 5В, пом. 46-Н

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полипептидов и нуклеиновых кислот.

Срок годности — 3 года с даты изготовления.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от +2 °C до +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.045786.11.11 от 08.11.2011 г.; экспертных заключений: ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-7365/б-05 от 29.12.2005 г., ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург» № 78.01.08.003.П.2976 от 28.11.2014 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1–3 таблетки 2–3 раза в день за 15–20 минут до еды, запивая водой, не разжёвывая. Продолжительность приёма — 10–14 дней.

Срок годности — 3 года с даты изготовления.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от +2 °C до +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/табл., не менее: белок -1,0, нуклеиновые кислоты- 0,4.
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец1,0
кадмий1,0
мышьяк1,5
ртуть0,2
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
Гептахлор/алдринне допускаются (<0,002)
Диоксиныне допускаются
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более10 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
S. aureus, в 1,0 гне допускается
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 гне допускаются
E. coli в 0,1 гне допускаются
Антибиотики, мг/кг:
левомицетинне допускается
тетрациклиновой группыне допускаются
гризинне допускается
бацитрацинне допускается
Состав: порошок гепатамина, кальция стеарат (E470), крахмал картофельный, лактоза, метилцеллюлоза (E461), кишечно-растворимое покрытие.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Гепатамин