RU.77.99.32.003.Е.003380.08.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-92596992-16
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНАТ-Фарма», 143362, Московская обл., Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 16
Получатель
Научно-исследовательский институт атеросклероза, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Научно-исследовательский институт атеросклероза», 121087, г. Москва, проезд Багратионовский, 3Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника фикоцианина, содержащей бета-каротин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1550 от 08.07.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны повторные приёмы 3–4 раза в год.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/таб., не менее: фикоцианины — 9,0, бета-каротин — 85 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| Нитраты, мг/кг, не более | 1 000 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Состав: спирулина, лактоза, E570, E551. |