RU.77.99.32.003.Е.010219.11.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-006-11436752-2015
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПО «ФармВИЛАР», 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Арттехнолоджи», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника изофлавонов, полифенольных соединений (в пересчёте на галловую кислоту), дополнительного источника минеральных веществ (цинка, магния, железа, селена) и витаминов (B1, B6, B12), содержащей L-глутатион.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атерослероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3876 от 24.09.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 капсуле (или таблетке) в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атерослероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, мг/капс./таб.: полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 65,0, витамин B1 — 1,5, витамин B12 — 5,0 мкг, витамин B6 — 1,5, изофлавоны — 7,5, L-глутатион — 50,0, цинк — 6,0, железо — 6,0, магний — 100, селен — 50 мкг, элеутерозиды, агнузид — качественная идентификация. | |
Показатели безопасности | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор — не допускается, алдрин — не допускается | |
Состав капсулы: магния оксид, экстракт травы клевера лугового, L-глутатион, железа глюконат, цинка глюконат, экстракт витекса священного, экстракт элеутерококка колючего, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, селенит натрия, E551, E470, желатин. | |
Состав таблетки: магния оксид, экстракт травы клевера лугового, L-глутатион, железа глюконат, цинка глюконат, экстракт витекса священного, экстракт элеутерококка колючего, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, селенит натрия, E551, E470. |