RU.77.99.32.003.R.000228.02.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

02.02.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

469768

Биологически активная добавка к пище

Кальдетрин

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-032-12057761-2020

Изготовитель (производитель)

НПК Миламед, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ «МИЛАМЕД» (ООО «НПК «МИЛАМЕД»), 614000, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 61, офис 600 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 617076, Пермский край, Краснокамский район, с. Усть-Сыны, ул. Пушкина, д. 2)

Получатель

Крон, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Крон», 614090, г. Пермь, ул. Лодыгина, 57

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003279.10.20 от 09.10.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2669 от 03.09.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым, по 1 капсуле 1–2 раза в день, во время еды, запивая водой комнатной температуры. Продолжительность приёма — 2–4 недели. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/капс: кальций, не менее — 300, босвелливые кислоты — идентификация

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец

0,1

кадмий

1,0

мышьяк

1,5

ртуть

0,2

Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры):

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

Гептахлор/алдрин

не допускаются (менее 0,002)

Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более

4,0

Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более

10,0

Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,01); тетрациклиновая группа (менее 0,01); стрептомицин (менее 0,2); пенициллин (менее 0,004); бацитрацин (менее 0,02)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)

10 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

S. aureus в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более

100

Состав: масло семечек расторопши пятнистой, капсула: яичная скорлупа, оболочка капсулы (желатин), пищевое сырьё «омега-3 рыбий жир», экстракт смолы босвеллии пильчатой, экстракт листьев крапивы двудомной, экстракт корней лопуха большого, мальтодекстрин, диоксид кремния E551 (носитель), экстракт плодов лимона, магниевая соль стеариновой кислоты E471 (носитель).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Кальдетрин