RU.77.99.32.003.R.000651.03.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470523
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-023-42780087-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 121609, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 1, кв. 422 (адрес производства: 141070, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4)
Получатель
Армения
Юридический адрес
ООО «Гига Фарм», 111024, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5 к. 40, помещ. 5/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, ПНЖК Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, источника коэнзима Q10.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/304 от 29.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: ПНЖК Омега-3 — не менее 600; ЭПК — не менее 470; ДГК — не менее 160; гамма-линоленовая кислот — не менее 66; витамин E, ТЭ — 2,7 ± 30 %; коэнзим Q10 — не более 100 (80–100). | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
медь | 0,4 |
железо | 5,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Афлатоксин B1 (мг/кг, не более) | 0,005 |
Диоксины, в пересчёте на жир, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/кг, не более | 4,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: | |
Цезий-137 | 130 |
Стронций-90 | 100 |
Состав: концентрированный рыбий жир, оболочка капсулы (желатин, глицерин (E422), сорбит (E420), вода, оксид железа красный, калия сорбат (E202)), масло бурачника, убихинон (коэнзим Q10), DL-альфа токоферола ацетат (витамин E). |