RU.77.99.32.003.R.001654.06.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473687
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-014-64449217-2021 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Амедарт», 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комната 11.1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комнаты 8.12-8.14)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Амедарт», 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комната 11.1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B2, B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000162.01.22 от 24.01.2022 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-215/б-24 от 06.06.2024 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-810/б-21 от 29.12.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5758/1169/17-21 от 24.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле, мг: витамин B1 (1,4 ± 10 %), витамин B2 — 1,6 (± 10 %), витамин B6 — 2,0 (± 10 %) | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: Количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) не более — 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г. | |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза E460 (носитель), кальция глюконат, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), рибофлавин (витамин B2), тиамина гидрохлорид (витамин B1), оболочка капсулы: желатин, диоксид титана E171 (краситель). |