RU.77.99.32.003.R.004082.11.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438069
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
MONTEFARMACO OTC S.p.A., VIA IV NOVEMBRE, 92, 20021 BOLLATE (MI), Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукта: Nutrilinea S.r.l., Via Gran Bretagna, 1 - 21013 Gallarate (VA) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Премьер Нутришинал», 121170 г. Москва, Кутузовский проспект, д. 36, строение 41
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий), коэнзима Q10, дополнительного источника витамина PP (ниацина).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.R.003575.10.21 от 05.10.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2155 от 10.09.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на 1 таблетку: бифидобактерии, КОЕ — не менее 1 × 109, коэнзим Q10, мг — 20 ± 20 %, витамин PP, мг — 16 ± 20 % | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускается |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: красный рис, микрокристаллическая целлюлоза (носитель) E460i, кукурузный крахмал, дикальция фосфат E341ii (агент антислёживающий), бифидобактерии (Bifidobacterium longum), витамин PP (никотинамид), коэнзим Q10 (убихинон), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий) E470, диоксид кремния (агент антислёживающий) E551. |