RU.77.99.55.003.Е.001124.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Германия
Юридический адрес
"Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH", Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Германия; "Farmaceutici Procemsa S.p.A.", 10042 Nichelino (TO) — Via Vernea 129 (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника каротиноидов (лютеин, зеаксантин и дополнительного источника витаминов C, E, цинка и селена.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.015941.11.12 от 15.11.2012 г., экспертные заключения ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №23-299/Б-10 от 14.09.2010 г.; ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №2745 от 14.08.2012 г.; ФГБНУ НИИ питания № 72/Э-1463/б-14 от 18.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/таб., не менее: содержание витамина C — 60,0, E — 8,8, лютеин — 6,0, зеаксантин — 0,5, цинк — 5,0, селен — 0,02 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: микрокристаллическая целлюлоза, аскорбиновая кислота, желатин, гидроксипропилметилцеллюлоза, токоферола ацетат, крахмал, селен, сахароза, масло пальмовое, лютеин и зеаксантин (эфиры из цветков бархатцев), кремния диоксид, цинка оксид, магния стеарат, титана диоксид, аскорбилпальмитат, стеариновая кислота, токоферолы, концентрат смеси, рибофлавин E101, оксид железа E172. | |