RU.77.99.57.003.R.002331.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452413
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-098-58693373-14 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107; ООО «Биосфера», 152023, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная д. 10а; ООО «РУБИН», 195176, г. Санкт-Петербург, пр-кт Мателлистов, д. 82, кв. 254 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194156, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27,лит. Ж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «АКВИОН», 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1, эт. 8, пом. IN - комн. 11
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин — источника L-карнитина, дополнительного источника витамина E, фолиевовой кислоты и микроэлементов (цинка, селена).
Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.57.003.Е.002191.06.19 от 21.06.2019 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/2713 от 18.06.2014 г., № 10ФЦ/648 от 21.03.2022 г., протокол испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 2987 от 13.08.2018 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам 1 раз в день во время еды, растворив содержимое саше-пакета в 1 стакане (200–300 мл) воды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин E, мг/5,0 г — 30 ± 4,5; фолиевая кислота, мкг/5,0 г — 400 ± 60; цинк, мг/5,0 г — 21 ± 3,15; селен, мкг/5,0 г — 70 ± 10,5; L-карнитин, мг/5,0 г — 750 ± 112,5 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: L-карнитина тартрат, сульфат цинка, альфа-токоферола ацетат, фолиевая кислота, селенит натрия, сахарная пудра, ароматизатор натуральный "Апельсин", E960, E551. |