RU.77.99.88.003.Е.001350.03.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-041-70692152-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Аметис», 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Набережная, д. 68
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Аметис», 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Набережная, д. 68Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина, дигидрокверцетина, танинов, флавоноидов, содержащей салидрозиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, повышенное артериальное давление, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/719 от 14.03.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым женщинам принимать по 1 капсуле в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма 2–3 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, повышенное артериальное давление, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: арбутин — 8,5, дигидрокверцетин — 25, танины — 61, флавоноиды в пересчёте на рутин — 15, салидрозиды — 3,0–4,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт боровой матки, экстракт красной щётки, дигидрокверцетин из лиственницы сибирской; капсула (корпус: желатин, E171; крышка: желатин, E171, E133, E104). |