RU.77.99.88.003.Е.001500.04.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Испания
Юридический адрес
"AB-BIOTICS, S.A.", Av. De la Torre Blanca (ESADE Creapolis), 57, Estc. B, 3r, B6, 08172 Sant Cugat del Valles (Barcelona) (Испания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОМЕГА ФАРМА», 199397, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 30, лит. «А», офис 219НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактобактерий и дополнительного источника витамина Д.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.000995.03.18 от 12.03.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург» №78.01.08.003.П.484 от 07.02.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 1 таблетку в день рассасывая в полости рта. Продолжительность приёма — 3–6 недель. При необходимости приём можно повторить 3–4 раза в год.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в 1 таблетке, не менее: витамин Д — 2,5 мкг, Lactobacillus — 500 000 000, КОЕ/сут | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: E420, лактобактерии (Lactobacillus plantarum CECT7481), E412, натуральный ароматизатор мята, E551, E470b, холекальциферол. |