RU.77.99.88.003.Е.001508.04.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
«Фармацевтический завод Амара» Сп. Дж. Пиенков 11, 05-152, Чоснов (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Альфасигма Рус» 125009, г. Москва, Тверская улица, 22/2, корп. 1, 4 этаж, пом. VII, комн. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника арабиногалактана, дополнительного источника железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ» Роспотребнадзора №10ФЦ/980 от 05.04.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 1 пакетик (6 г) развести в 1 стакане воды или сока, принимать 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 4 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, не менее, содержание: арабиногалактан — 5,3–5,6 г/саше, железо — 9,0 мг/саше. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| мышьяк | 0,2 |
| кадмий | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: арабиногалактан из коры лиственницы западной, E459, лактоферррин, E551, E950. |