RU.77.99.88.003.Е.001910.05.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-021-17973847-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, этаж 3, офис 8Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника астаксантина, фосфолипидов, полиненасыщенных жирных кислот омега 3 (в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: продукт содержит подсластитель (сорбит) — при чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001673.04.18 от 23.04.2018 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1283 от 24.04.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: продукт содержит подсластитель (сорбит) — при чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели подлинности, содержание, мг/капс., не менее: астаксантин — 0,055, фосфолипиды — 210, содержание ПНЖК омега 3 — 116,5, в том числе эйкозапентаеновая кислота — 45,0, докозагексаеновая кислота — 20,0. | |
| Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,3 |
| Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более | 0,000002 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Состав: Масло криля, оболочка капсулы (желатин, E422, E420, E202, вода очищенная питьевая). |