RU.77.99.88.003.Е.002228.06.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-025-11639969-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РУСКАПС», 115230, г. Москва, проезд Электролитный, д. 3, стр. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (докозагексаеновой кислоты) и витамина D, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначен для последуюшей расфасовки.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-161/б-19 от 21.03.2019 г., протокола лабораторных исследований ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы» № 2/00000490 от 21.06.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет по 3 капсулы в день, взрослым по 3–4 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначен для последуюшей расфасовки.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в капсуле: витамин D3 — 2,8 мкг, докозагексаеновая кислота (ДГК) — 140 мг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор (менее 0,002 мг/кг) | не допускается |
алдринне (менее 0,002 мг/кг) | не допускается |
афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
диоксины | не допускаются |
Показатели окислительной порчи: перекисное число, моль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: масло из микроводорослей (масло из морских водорослей, высокоолеиновое масло, E306, E304, экстракт розмарина), желатин, E422, вода деминерализованная, E330, холекальциферол. | |