RU.77.99.88.003.Е.002287.07.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
"Laborell Sp.Z.o.o. Sp.K.", Wola Batorska 908 32-007 Zbaierzow Bochenski (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВИТА ЛАЙН», 443001, г. Самара, Ленинский район, ул. Галактионовская, д. 106А, офис 7Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий) и молочнокислых микроорганизмов (стрептококков термофилус).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1245 от 24.05.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет по 1–2 капсулы в день во время еды. При необходимости содержимое капсулы размешать в тёплом молоке и дать ребёнку. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ/капс., не менее (на конец срока годности): молочнокислые микроорганизмы (лактобактерии, Streptococcus thermophilus, бифидобактерии — 1,0 ? 109. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
S. aureus в 2,0 г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 2,0 г | не допускается |
E. coli в 5,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: пробиотическая смесь: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, Streptococcus thermophilus; фруктоолигосахариды (из цикория), E551, кукурузный крахмал, гипромеллозная оболочка (капсула), E171. |