RU.77.99.88.003.Е.002318.07.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Biofarma S.P.A.", Via Castelliere 1, Mereto di Tomba (UDINE) - CAP 33036, Италия для "PHARMERA S.R.L.", Via Cotonificio, 45/11 - CAP 33010 - Feletto Umberto Tavagnacco (UDINE) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «3 ИНТ Консалтинг», 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп. 2, стр. 2, этаж 1, помещение 6Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полисахаридов, бифидобактерий.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном месте, вдали от источников тепла.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003659.08.18 от 22.08.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2567 от 02.08.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше до еды, растворив в ½ стакана воды комнатной температуры. Продолжительность 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном месте, вдали от источников тепла.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: мг/саше, не менее: полисахариды — не менее 4 г, Bifidobacterium lactis, КОЕ/г — 100 000 000. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Санитарно-микробиологические показатели: | |
БКГП (колиформы) в 1 г | не допускается |
Е. coli в 5,0 г | не допускаются |
S.aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: фруктополисахариды с короткой цепью, фруктоза, ароматизатор апельсин (ароматическая субстанция апельсин, мальтодекстрин, E414), E330, глюкоманнан порошок, E551, бифидобактерии лактис BL-04 АТСС SD5219, E955. |