RU.77.99.88.003.Е.002765.06.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
ООО «Полярис», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал № 1
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 117105, г. Москва, ул. Варшавское шоссе, д. 1, стр. 1-2, ком. 33Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника силимарина, астаксантина, дополнительного источника линолевой кислоты, эйкозапентаеновой кислоты и витамина E.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной заводской упаковке, в сухом, недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1297 от 23.06.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной заводской упаковке, в сухом, недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Показатели подлинности, содержание, мг/капс., не менее: эйкозапентаеновая кислоты — 90,0, астаксантин — 0,6, витамин E — 0,38, силимарин — 8,5, линолевая кислота — 100,0. | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
медь | 0,4 |
железо | 5,0 |
микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более | 0,00000075 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Радиологические показатели, Бк/кг, не более: цезий- 137 — 80; стронций-90 — 40. | |
Состав: Масло криля, масло тыквенное, экстракт семян расторопши пятнистой, оболочка капсулы (желатин, E422, E202, E330, вода очищенная питьевая). |