RU.77.99.88.003.Е.002991.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"PILEJE" 37 Quai de Grenelle, 75015 PARIS, Франция (завод изготовитель: "PILEJE INDUSTRIE" PARC NATUROPOLE - LES TIOLANS 03800 SAINT BONNET DE ROCHEFORT) (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЕФС Восток» 119049, г. Москва, ул. Мытная, д. 22, стр. 1. этаж 3, комната 302 (ОГРН 1087746628661)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических лактобактерий, содержащей бифидобактерии.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002625.06.17 от 08.06.2017 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-416/б-17 от 18.05.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды в течение 30 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ/капс: Bifidobacterium lactis LA 303 и Bifidobacterium lactis LA 304 — не менее 170 000 000 КОЕ, Lactobacillus plantarum LA 301 — не менее 220 000 000 КОЕ, Lactobacillus salivarius LA 302 — 110 000 000 КОЕ и Lactobacillus acidophilus LA 201 — не менее 60 000 000 КОЕ. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,005 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Состав: биомасса лиофилизированных пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий), маисовый крахмал, E470, оболочка капсулы E464. |