RU.77.99.88.003.Е.003183.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"BioGrowing Co., Ltd" No 10666, Songze Road, Qingpu Industrial Zone, Shanghai 201700, China (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий), дополнительного источника цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в закрытой упаковке, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +8(±2)°C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, детям до 14 лет с врачом-педиатром.Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2122 от 29.06.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет принимать по 1 капсуле 1 раз в день (предпочтительно вечером) во время еды. Детям до 5 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко комнатной температуры (50-100 мл), перемешать и сразу выпить. Продолжительность приёма 10–30 дней, при необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в закрытой упаковке, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +8(±2)°C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, детям до 14 лет с врачом-педиатром.Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активных вещества: бифидобактерий — 10 000 000 000 КОЕ/капсулу* (на конец срока годности не менее 5 000 000 000 КОЕ/капсулу), лактобактерий — 5 000 000 000 КОЕ/капсулу* (на конец срока годности не менее 2 500 000 000 КОЕ/капсулу); цинк — не менее 4,5 мг/капс. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
| E. coli, в 5,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
| Состав: крахмал картофельный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, пробиотические микроорганизмы (Bifidobacterium animalis ssp lactis (ВL-G101), Bifidobacterium breve (ВВ-G95), Bifidobacterium bifidum (ВВ-G90), Bifidobacterium longum ssp longum (BL-G301), Bifidobacterium longum ssp infantis (ВI-G201), Lactobacillus rhamnosus (код штамма Lr-G14), Lactobacillus plantarum (Lp-G18), Lactobacillus paracasei ssp paracasei (код штамма LPc-G110), Lactobacillus acidophilus (код штамма LA-G80), Lactobacillus casei (LC-G11), Lactobacillus reuteri (LR-G100), Lactobacillus delbrueckii subsp bulgaricus (LB-G40), Lactobacillus salivarius ssp salivarius (LS-G60), Lactobacillus helveticus (код штамма LH-G51), Lactobacillus gasseri (LG-G12), цинка глюконат; состав оболочки (гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор, E464) и/или желатин пищевой, диоксид тиатана (краситель, E171). |