RU.77.99.88.003.Е.003377.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
«Фармачеутичи Прочемса С.п.А.», Виа Вернеа, 129 — Никелино (Турин), Италия для «Джеллепи С.п.А.» (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Валента Фарм», 141101, Московская обл., г. Щёлково, ул. Фабричная. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов — бифидобактерий, фруктоолигосахаридов, витамина C и цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-409/б-18 от 28.06.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 стрик-пакета в день во время еды. Вскрыть стрик-пакет и высыпать содержимое (порошок) на язык, а затем дождаться растворения порошка во рту, при необходимости запить водой комнатной температуры, не допускается запивать горячей жидкостью. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: Bifidobacterium lactis штамм SD 5219 (B. lactis BL-04), КОЕ/г, не менее 2 000 000 000, фруктоолигосахариды, мг, не менее — 800, витамин C, мг, не менее — 24, цинк, мг, не менее — 5. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: фруктоолигосахариды, сорбит, лиофилизат бифидобактерий, витамин C, цинка лактат, E551, ароматизатор апельсин, E955. |