RU.77.99.88.003.Е.003640.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-006-30806841-2017 (идентичны ТУ 9197-006-30806841-16)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Эрциг», 440000, г. Пенза, ул. Урицкого, д. 62, кв. 162 (адрес производства: 440068, г. Пенза, ул. Рябова, д. 31)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Эрциг», 440000, г. Пенза, ул. Урицкого, д. 62, кв. 162Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактита, сеннозидов A, B.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, галактоземия, непроходимость кишечника, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.006641.12.16 от 26.12.2016 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3365 от 05.12.2016 г., №10-2ФЦ/2739 от 21.07.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше-пакету 1 раз в день. Растворить содержимое одного саше-пакета в ½ стакана кипячёной воды. Продолжительность приёма — 10–14 дней, возможен повторный приём через 1–2 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, галактоземия, непроходимость кишечника, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: лактит, г/саше-пакет — 7,4 ± 0,74; сеннозиды (A, B), мг/саше-пакет, не менее — 1,5 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 2,0 |
| кадмий | 0,05 |
| ртуть | 0,01 |
| никель | 2,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: лактит, сухой экстракт сенны, ароматизатор «Лимон» (ароматические вещества, гуммиарабик, E304, E306), лимонная кислота (E330), аспартам (E951) |