RU.77.99.88.003.Е.003672.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Cultech Ltd.", Unit 2-3, Christchurch Road, Baglan Industrial Park, Port Talbot, SA12 7BZ, Великобритания для "Exeltis Healthcare S.L.", Avenida Miralcampo 7, Poligono Jndustrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de henares, Guadalajara (Испания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНСУДФАРМА», 119049, г. Москва, Якиманский переулок, д. 6, этаж 1, помещение 1, комната 1БПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для детей с 14 до 16 лет — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий) и витамина C.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.003593.08.18 от 17.08.2018 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-614/б-17 от 13.07.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: по 1 жевательной таблетке во время еды. Таблетку следует разжёвывать, не проглатывая целиком. Продолжительность приёма — 30 дней.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Показатели биологической активности и подлинности: содержание микроорганизмов в 1 таблетке БАДы (1 800 мг), не менее: Lactobacillus acidophilus CUL-60 и L.acidophilus CUL-21 — 9 380 000 000 КОЕ, Bifidobacterium aminalis subsp. lactis CUL-34 и Bifidobacterium bifidum CUL-20 — 3 120 000 000 КОЕ | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Санитарно-микробиологические показатели: | |
| БКГП (колиформы) в 1 г | не допускается |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: пробиотические микроорганизмы (Lactobacillus acidophilus CUL60 и CUL21, Bifidibacterium animalis subsp. lactis CUL34, Bifidobacterium bifidum СUL20); витамин C, вспомогательные вещества (сахароза, натуральные ароматизаторы (клубника и ваниль), E551, E572. |