RU.77.99.88.003.Е.003919.09.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-075-48018357-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247 (адреса производства: 1) 195256, г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, литера «А»; 2) 197375, г. Санкт-Петербург, Репищева, д. 14, корпус 7)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка, селена, витамина E, источника флавоноидов, содержащей йохимбин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, выраженные нарушения функции почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003766.08.18 от 29.08.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2763 от 16.08.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле 1 раз в день в первой половине дня во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, выраженные нарушения функции почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в капсуле: цинк — 16 ± 4 мг, селен — 70 ± 10 мкг, витамин E — 10 ± 2 мг, йохимбин — не менее 1,2 мг, фдавоноиды в пересчёте на рутин — не менее — 14 мг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт эврикомы длиннолистной, цинка цитрат, экстракт эпимедиума (горянки), селенометионин, витамин E, экстракт йохимбе, экстракт пальмы сабаль, сахар молочный (лактоза), E470, капсула (желатин, диоксид титана, E122, оксид железа чёрный). |