RU.77.99.88.003.Е.003971.09.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"UAS Laboratories, LLC", 555 North 72nd Ave. Wausau, WI 54401, USA (США) для "GM Phrmaceuticals Ltd", 65, Vil.Ponichala 0165 Tbilisi, Georgia (Грузия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Валексфарм», 117152, г. Москва, Загородное шоссе, д. 1, корп. 2, стр. 7, офис 3Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лакто- и бифидобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАДы детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003684.08.18 от 24.08.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2639 от 09.08.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет принимать по 1 капсуле в день за 20 минут до еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАДы детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: микроорганизмы-пробиотики, не менее — 10 000 000 000 КОЕ/г. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: рисовый мальтодекстрин, смесь пробиотиков: Lactobacillus Acidophilus, Bifidobacterium Bifidum, Bifidobacterium Longum, Bifidobacterium Lactis, фруктоолигосахариды (из корня цикория), E470, оболочка капсулы (E464). |