RU.77.99.88.003.Е.004103.09.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-018-14392386-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-БиАльгам», 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, Кольцово р.п., промплощадка ГНЦ ВБ «Вектор», корп. 104 (адрес производства:630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, ул. Центральная, 13А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-БиАльгам», 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, Кольцово р.п., промплощадка ГНЦ ВБ «Вектор», корп. 104Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических лактобактерий и лактулозы, содержащей бифидобактерии.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке производителя, при температуре не выше 10 °C, в сухом месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением у детей — с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-751/б-17 от 07.09.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3 — 7 лет по 1 капсуле в день, детям 7–14 лет по 2 капсулы в день, детям старше 14 лет и взрослым — по 3 капсулы в день. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке производителя, при температуре не выше 10 °C, в сухом месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением у детей — с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс., не менее: 1 капсула — 3,2 ? 107 КОЕ/г пробиотических лактобактерий, бифидобактерий — 3,2 ? 107, лактулоза — 0,112 г. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| Кадмий | 0,03 |
| Мышьяк | 0,05 |
| Ртуть | 0,005 |
| Микробиологические показатели: | |
| Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| БГКП (колиформы), в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) | 50/50 |
| Состав: пробиотические лактобактерии Lactobacillus plantarum штамм П-75, бифидобактерии Bifidobacterium bifidum штамм 791БАГ, Bifidobacterium bifidum штамм Y-4, Bifidobacterium Longum subsp. longum штамм В-1, Bifidobacterium Longum subsp. longum штамм 1665, Bifidobacterium breve штамм 1664, лактулоза, вспомогательные компоненты: E551, E460i, оболочка капсулы (желатин, E171). |