RU.77.99.88.003.Е.004627.10.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РеалКапс», 141140, Московская обл., Щёлковский р-н, р.п. Свердловский, ул. Центральная, д. 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РеалКапс», 141140, Московская обл., Щёлковский р-н, р.п. Свердловский, ул. Центральная, д. 1Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.В упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.004539.10.16 от 10.10.2016 г.; экспертное заключение ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10-2ФЦ/2451 от 22.09.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–4 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.В упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: витамин E — 65,0 ± 6,5 (для капсул по 250 мг); витамин E — 130,0 ± 13,0 (для капсул по 400 мг) | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| медь | 0,4 |
| железо | 5,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор/ алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Показатели оксилительной порчи: | |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
| Микотокисны, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
| Диоксины (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье), мг/кг, не более | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
| Состав: масло растительное нерафинированное (или смесь рафинированного и нерафинированного) (подсолнечное, или соевое, или оливковое), альфа-токоферола ацетат, оболочка капсулы (желатин, E422, E211, ароматизатор пищевой этилванилин для капсул овальной формы). | |