RU.77.99.88.003.Е.005067.11.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-078-66968476-2016
Изготовитель (производитель)
Фармзащита НПЦ, ФГУП ФМБА России
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГУП «НЦ "Сигнал"», 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-аргинина, полифенолов (в том числе, галловой кислоты), дополнительного источника железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лактазная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Москве» №02122 от 20.10.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы комплекса А, по 1 капсуле комплекса Б, по 3 капсулы комплекса В два раза в день утром и днем во время еды. Продолжительность приёма — 15 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лактазная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Комплекс А — биологически активные вещества, мг/ капс., не менее: L-аргинин — 260. | |
| Комплекс Б — биологически активные вещества, мг/ капс., не менее: полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 110,0. | |
| Комплекс В — биологически активные вещества, мг/ капс., не менее: железо — 3,0. | |
| Показатели безопасности для Комплекса А и Комплекса Б: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| Кадмий | 1,0 |
| Мышьяк | 3,0 |
| Ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Показатели безопасности для Комплекса В: токсичные элементы, мг/кг, не более (порошок, таблетка): | |
| Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть | 1,0/1,0/1,5/0,2 |
| Пестициды, мг/кг, не более | |
| ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты | 0,1/0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| диоксины, мг/кг | не допускаются |
| Антибиотики, мг/кг: левомицетин, тетрациклиновая группа, стрептомицин, пенициллин. | не допускаются |
| Состав комплекса А: L-аргинина альфа-кетоглутарат, лактоза, E551, оболочка капсулы (желатин, E171). | |
| Состав комплекса Б: сухой экстракт винограда и яблок, лактоза, E551, оболочка капсулы (желатин, E171). | |
| Состав комплекса В: сухая кровь северных оленей марки «Гемолен», сульфат железа, лактоза, E551, оболочка капсулы (желатин, E171). |