RU.77.99.88.003.Е.005138.12.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Laboratoires INELDEA" Zl de Carros-10eme Rue, 4eme Avenue -06510 CARROS- France (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Унитекс» 109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника силимарина, элеутерозидов, цитруллина, инулина, дополнительного источника витаминов B1, B2, B3 (никотинамида), B5 (пантотеновой кислоты), B6, B8 (биотина), B9 (фолиевой кислоты), B12, железа, кальция, цинка, кремния, меди, селена, молибдена, содержащей салицин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимисть, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГ и Э Роспотребнадзора» №10-2ФЦ/4726 от 17.11.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 3 раза в день, за 30 минут до еды. Продолжительность приёма 2–3 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимисть, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/табл±20 %): салицин — 3,0, силимарин — 8,0, элеутерозиды — 0,08, инулин — 48,0, цитруллин — 25,0, фолиевая кислота — 22,2 мкг, пантотеновая кислота — 0,7, никотинамид — 1,8, витамин B12 — 0,3 мкг, витамин B6 — 0,15, биотин — 5,6 мкг, витамин B1 — 0,12, витамин B2 — 0,15, кальций — 52,0, кремний — 2,8, железо — 0,78, цинк — 0,83, магний — 0,1, медь — 0,1, селен — 2,78 мкг, молибден — 5,6 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 1,5 |
| ртуть | 0,2 |
| афлатоксин M1 | 0,0005 |
| меламин (мг/кг) | не допускается |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E.cоli в 1,0 г | не допускаются |
| Антибиотики, мг/кг: левомицетин, тетрациклиновая группа, стрептомицин, пенициллин. | не допускаются |
| Состав: концентрат сывороточного белка, фосфат кальция, экстракты растений (коры ивы белой, плодов расторопши, цветков таволги, корня элеутерококка, смолы бамбука, плодов ананаса, плодов папайи), фруктоолигосахариды, L-цитрулин, глицериды жирных кислот, E470, E551, глюконат цинка, глюконат железа, фолиевая кислота, никотинамид, кальция D-пантотенат, глюконат магния, глюконат меди, биотин, селенит натрия, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, молибдат натрия. | |