RU.77.99.88.003.Е.005501.04.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"V2 Med", 1 rue Antoine Lavoisier, ZI la Saulaie, 45500 Gien (Франция) для компании "ElitePharm", 17 rue des Freres Lumiere, 67201 Eckbolsheim (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс» (ООО «Спецмединком»), 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 1Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, фенольных соединений, арбутина, содержащей стероидные сапонины.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/784 от 25.02.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 1,8, стероидные сапонины в пересчёте на рускогенин — 1,8, сумма фенольных соединений в пересчёте на галловую кислоту — 4,2, арбутин — 1,2 | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г. не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г. не более | 100 |
| Состав: сухой экстракт соцветий таволги, сухой экстракт ястребинки, листья пудры почечного чая (ортосифона), пудра листьев ясеня, пудра листьев берёзы, пудра спаржи, сухой экстракт листьев одуванчика, сухой экстракт больдо, сухой экстракт листьев розмарина, сухой экстракт фенхеля, сухой экстракт пырея, сухой экстракт иглицы колючей, пудра кукурузы, кремний коллоидный (E551), трикальций фосфат (E341iii), стеарат магния (E470), желатиновая оболочка. | |