RU.77.99.88.003.Е.006551.05.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-003-37171021-12 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Амфита», 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д. 10А (адрес производства: 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Амфита», 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д. 10АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов, цинка и селена, содержащей пробиотические микроорганизмы (бифидобактерии и лактобациллы).
Срок годности — 2 года в невскрытой оригинальной упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре (10 ±2 °C). Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации RU.77.99.88.003.E.004784.03.15 от 17.03.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-264/б-15 от 22.01.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3 летДетям от 3-х до 7 лет по 1 капсуле или 1 саше-пакету 1–2 раза в день во время еды, запивая питьевой водой.
Срок годности — 2 года в невскрытой оригинальной упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре (10 ±2 °C). Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Количество бифидобактерий, КОЕ/0,4 г, не менее — 2 ? 108 (5 ? 108 КОЕ/г), количество лактобацилл, — 2 ? 107 (5 ? 107 КОЕ/г). | |
| Содержание биологически активных компонентов, мг/кап., не менее: витамин Д3 — 4,0 мкг, витамин C — 15,0, витамин B1 — 0,34, витамин B2 — 0,38, витамин B6 — 0,35, витамин E — 1,5, B12 — 0,3 мкг, никотинамид — 3,0, пантотеновая кислота — 1,0, фолиевая кислота — 46,0 мкг, биотин — 4,0 мкг, цинк — 1,5, селен — 5,3 мкг | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; кадмий — 0,1; мышьяк — 0,2; ртуть — 0,03 | |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор — не допускается; алдрин — не допускается. | |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) | 50/50 |
| Состав: мультипробиотический комплекс 8 штаммов относящихся к видам: B. bifidum 791, B. breve 79-88, B. infantis 79-43, B. longum B379M, Lactobacillus acidophillus NK-1, Lactobacillus plantarum 8-PA-3, Lactobacillus casei KHM-12, олигофруктоза, инулин, премикс витаминно-минеральный (витамины Д3, E, C, B1, B2, B6, B12, никотинамид, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин, цинк, селен), крахмал кукурузный, МКЦ, E551 или E470. |