RU.77.99.88.003.Е.008263.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-005-23377026-2012 с изменением № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фармацевтическое предприятие "Мелиген"», 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фармацевтическое предприятие "Мелиген"», 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53аПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина A.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3669 от 05.09.2012 г.; протоколы испытаний ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург» №№5919/0440/15, 5920/0441/15 от 07.07.2015 г., ФБУ «Тест-С.-Петербург» №№ 465191, 465192 от 01.07.2015 г., ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы» №№ 2/00000753, 2/00000752 от 08.07.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле жёлтого цвета (5 000 МЕ) или по 2 капсулы зелёного цвета (3 300 МЕ) не разжёвывая, с небольшим количеством воды, 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: витамин A — 2 805–3 795 МЕ/капс 3 300 МЕ, витамин A — 4 250–5 750 МЕ/капс. 5 000 МЕ. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
| Кадмий | 0,05 |
| Мышьяк | 0,1 |
| Ртуть | 0,03 |
| железо | 1,5 |
| медь | 0,1 |
| Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более | 0,6 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Диоксины, мг/кг, не более | 0,00000075 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
| стронций-90 | 80 |
| Состав: ретинола ацетат (витамин A), масло подсолнечное или кукурузное, или соевое, или оливковое, желатин, глицерол, E218, E104, E132. |