RU.77.99.88.003.Е.008428.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9284-066-85520899-2014
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ "ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка в ОАО «Институт инженерной иммунологии»)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитолон-Наука», 191144, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, литер «А», пом. 4НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника меди и йода.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-774/б-15 от 23.04.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, мг/таб.: медь — 0,2–0,5, йод — 40–70 мкг. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 10,0; кадмий — 2,0; мышьяк — 12,0; ртуть — 0,5 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Состав таблетки без оболочки: медные производные хлорофилла, вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, стеарат кальция, E140, E141). | |
Состав таблетки в оболочке: медные производные хлорофилла, вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, стеарат кальция, E140, E141, оболочка (Твин-80, МКЦ, поливинилпирролидон, двуокись титана, МПХ краситель). |