RU.77.99.88.003.Е.009060.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
Германия
Юридический адрес
"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D — 40764 Langenfeld) (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ЛЕКС», 140143, Московская обл., Раменский район, дачный посёлок Родники, ул. Трудовая, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для детей — дополнительного источника витаминов (C, E, Д3, A, K1, B1, B2, B6, B12, никотинамида, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты), минеральных веществ (железа, меди, йода, хрома, марганца, молибдена), источника бета-каротина, содержащей магний, цинк, селен.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3637 от 10.09.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет принимать по 1 таблетке в день, детям старше 14 лет принимать по 1–2 таблетке в день, разжёвывая, после еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/табл.: витамин C — 65, витамин E — 12, витамин B1 — 0,4, витамин B2 — 0,7, витамин B6 — 0,6, пантотеновая кислота — 4, никотинамид — 6, магний — 20, цинк — 1, железо — 2, медь — 0,15, марганец — 0,25, бета-каротин — 0,65; мкг/табл.: витамин A — 100, витамин Д3 — 3, витамин K1 — 15, витамин B12 — 1,5, фолиевая кислота — 50, йод — 15, селен — 3, молибден — 6,5, хром — 3. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец, кадмий, мышьяк, ртуть | 5,0/1,0/3,0/1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)/ДДТ и его метаболиты | 0,1/0,1 |
| Гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: глюкоза, кальция фосфат двузамещённый, E414, магния карбонат, свекольный порошок, витамин C (аскорбиновая кислота), E470, E330), витамин E ацетат, мальтодекстрин, ароматизатор лесные ягоды натуральный, E306, бета-каротин, цинка глюконат, ниацинамид, железа (Ⅱ) фумарат, пантотенат кальция, фруктоза, комплекс цитрусовых биофлавоноидов, лютеин, ликопин, E551, витамин B12 (цианокобаламин), витамин Д3 (холекальциферол), витамин A ацетат, фолиевая кислота, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), натрия селенат, витамин B2 (рибофлавин), марганца сульфат, меди сульфат, витамин B1 (тиамина гидрохлорид), витамин K1 (фитоменадион), натрия йодид, хрома (Ⅲ) хлорид, натрия молибдат. | |