RU.77.99.88.003.R.000014.01.20

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

14.01.2020

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

407687

Биологически активная добавка к пище

ЭДЕЛИМ

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-012-00145916-2019

Изготовитель (производитель)

Витамер, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Витамер», 129110, г. Москва, Орлово-Давыдовский пер., д. 1, помещение III (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)

Получатель

Эсэйч Фарма, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ЭСЭЙЧ ФАРМА» 111020, г. Москва, ул. Боровая, д. 18, стр. 1, этаж 3, комната 305

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника аллицина, дополнительного источника хрома.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.004685.12.19 от 23.12.2019 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3318 от 06.12.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные компоненты в капсуле, не менее: аллицин — 2,5 мг, хром — 72 мкг, флавоноиды — идентификация.

Показатели безопасности

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: экстракт чеснока, экстракт шелухи семян подорожника, экстракт корней шалфея, хрома пиколинат, капсула (желатин, E171, E172).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ЭДЕЛИМ